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關于停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)
  • 2019-01-15 10:01:48
  • 出處:國家藥品監督管理局
  • 標簽:關于停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)
導語:根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定,經組織再評價,認為: 特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明文件。

2018年11月30日 發布
 

根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定,經國家藥品監督管理局組織再評價,認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明文件。已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回,召回工作應于2018年12月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

特此公告。

附件:特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊生產企業名單

國家藥監局
2018年11月23日

國家藥品監督管理局2018年第92號公告附件.doc

 

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